臺海網(wǎng)9月24日訊 據臺灣《聯(lián)合報》報道因應含致癌成分胃藥風(fēng)暴,臺灣“食藥署”于9月20日通知各藥廠(chǎng),要求臺灣販賣(mài)的含“雷尼替丁”(ranitidine)的38款胃藥,全數于23日完成預防性下架;還表示檢驗合格并提供“食藥署”確認后,始可恢復上架。
“食藥署”藥品組科長(cháng)洪國登表示,回收期限至23日午夜12時(shí)止,尚無(wú)法掌握下架藥品的總量。目前“食藥署”僅掌握期限內的藥品總生產(chǎn)量,處方藥約3.2億顆,指示用藥約1000多萬(wàn)顆。
洪國登表示,目前檢驗標準比照降血壓藥,有致癌疑慮的不純物N-亞硝基二甲胺(NDMA)檢出不得超過(guò)0.3ppm,業(yè)者須于2019年10月18日前回報檢驗結果;及早檢驗合格并經(jīng)“食藥署”確認,即可重新上架。
另外,與“雷尼替丁”同屬H2阻斷劑的成分,“法莫替丁”(famotidine)和“西咪替丁”(cimetidine),目前國際尚未傳出含不純物。但洪國登表示,為保險起見(jiàn),仍派員針對含此兩種成分的藥物進(jìn)行抽查檢驗。