據臺灣《中時(shí)新聞網(wǎng)》報道，全臺疫情持續延燒，民進(jìn)黨當局計劃臺產(chǎn)疫苗不須經(jīng)3期臨床試驗即給予緊急授權，并提供給民眾施打，但此舉引發(fā)外界質(zhì)疑，指揮中心指揮官陳時(shí)中則稱(chēng)，目前市面上知名疫苗如莫德納、輝瑞等第三期試驗也未完全做完。但檢視相關(guān)官網(wǎng)等公開(kāi)資料，可見(jiàn)前述島外藥廠(chǎng)第三期雖未完全結束，但都已綜合規模達3萬(wàn)名以上受試對象之相關(guān)有效數據，始可通過(guò)緊急授權。PTT網(wǎng)友也熱議陳時(shí)中說(shuō)法以偏概全，“真的會(huì )氣死、真的爛透了”。

　　據報道，臺產(chǎn)疫苗2期試驗尚未完成，民進(jìn)黨當局即預計最快7月開(kāi)始施打，然而臺產(chǎn)疫苗還未經(jīng)3期的試驗，為何能緊急授權上市?疫情指揮中心指揮官陳時(shí)中31日對此回應，“大部分知名廠(chǎng)牌疫苗，都沒(méi)有做完3期臨床試驗就緊急授權，臺產(chǎn)品牌做完2期試驗，安全性會(huì )得到認可，這沒(méi)問(wèn)題。”不過(guò)，陳時(shí)中說(shuō)法，旋即再遭許多人質(zhì)疑。

　　有關(guān)臺產(chǎn)疫苗研發(fā)規定，依去年10月“衛福部食藥署”公告臺產(chǎn)疫苗EUA(Emergency Use Authorization，緊急用戶(hù)許可證)標準僅需做到2期臨床試驗，并且人數3000人以上。但外界近日檢視島外疫苗如輝瑞、AZ、莫德納、嬌生等疫苗均是在3期時(shí)給予EUA，并于施打完第二劑疫苗后，至少長(cháng)達2個(gè)月的追蹤，且規模達到數萬(wàn)名受試者以上。

　　《中時(shí)新聞網(wǎng)》也查詢(xún)藥廠(chǎng)官網(wǎng)等公開(kāi)數據，雖尚未完整做完第3期臨床試驗，但卻皆已提出有效數據，因此才獲緊急授權。例如，莫德納mRNA-1273疫苗第3期臨床試驗有達逾3萬(wàn)名的受試者，包括年滿(mǎn)18歲以上，及感染重癥高風(fēng)險群組，分別采取2劑方案，進(jìn)行1:1安慰劑及100微克的mRNA-1273疫苗的施打對照組;其中包括逾7000名65歲以上的老年人，以及逾5000名65歲以下有糖尿病、心臟相關(guān)等慢性病的重癥高風(fēng)險人群;這些重癥高風(fēng)險受試對象占COVE3期測試整體的42%。

　　而在去年申請緊急授權時(shí)，莫德納先綜合前述3萬(wàn)人規模提交結果。此結果包含受試對象中之196名染疫病例，其中185例為安慰劑群組、11例為mRNA-1273疫苗群組;另外，在安慰劑中有30例變成重癥感染、1例死亡。數據顯示mRNA-1273對新冠肺炎的有效保護力達94%。莫德納因此獲得緊急授權。

　　輝瑞第3期臨床試驗受試者達43448名，同樣采取1:1的兩劑方式，進(jìn)行安慰劑和30微克的BNT162b2疫苗施打，再于21天后施打第二劑，其中有21720名施打BNT162b2疫苗、21728名施打安慰劑;而輝瑞后續有持續追蹤的37706名受試者中，則成為主要的第三期臨床試驗的數據來(lái)源。

　　在37706名受試者里面，其中36523名未曾感染過(guò)的受試者數據顯示，170名染疫的對象中，有8名BNT162b2疫苗受試對象于第二次接種約7天后發(fā)病，而安慰劑受試對象有162例感染病例，數據顯示BNT162b2疫苗對新冠肺炎的有效保護力達95%。

　　比照臺產(chǎn)疫苗，相關(guān)數據顯然遠遠不如。高端新冠疫苗2期臨床試驗共3700名受試者，于4月完成第二劑疫苗接種，部分疫苗已封緘檢驗，計劃于6月上旬送出2期收尾報告，若數據達預期目標，下月即可申請EUA緊急授權，并于7月開(kāi)始供應;聯(lián)亞則預計6月中送2期報告，預估7月取得EUA，爭取8月開(kāi)始施打。