臺灣高端公司疫苗9日晚發(fā)布消息稱(chēng)10日將暫停交易,按規劃時(shí)間對疫苗二期臨床試驗解盲(指雙盲法試驗后,公布各組的試驗結果)。由于民進(jìn)黨當局頻頻宣示7月打自產(chǎn)疫苗,外界預期解盲成功概率極高。
果然,高端10日宣布解盲成功。根據其公布的數據,二期臨床試驗今年1月22日開(kāi)始第一名受試者接種疫苗,4月28日完成所有受試者第二針接種,接種人數共4000人,涵蓋3815名有效受試者,年齡最大的89歲。結果顯示安全性與耐受性良好,所有受試者未出現嚴重不良反應,只是注射部位有疼痛感;在免疫生成性部分,不區分年齡組的情況下,疫苗組在接種第二針后28天的血清陽(yáng)轉率達99.8%;20—64歲疫苗組的這一數字為99.9%。高端總經(jīng)理陳燦堅稱(chēng),所有的原物料都已備妥,今年最少可以供應1000萬(wàn)劑的量產(chǎn),明年國際認證后將協(xié)助更多“友邦”,可以供應上億劑的產(chǎn)量。“食藥署”副組長(cháng)吳明美稱(chēng),高端疫苗公布臨床數據,尚看不出好壞,必須等到6月下旬英國阿斯利康疫苗的抗體效價(jià)出來(lái)后,才能比較出到底做得好不好。10日,“食藥署”公布自產(chǎn)疫苗緊急授權審查標準,包括應檢附數據要求、安全性評估標準和療效評估標準3項,其中最重要的是療效評估,將以第一批英國阿斯利康疫苗3月22日在島內開(kāi)始接種時(shí)收集的200人的免疫原性結果,作為自產(chǎn)疫苗的外部對照組。
對于高端公布的數據,前“疾管局局長(cháng)”蘇益仁直言,由于自產(chǎn)疫苗尚缺乏三期試驗數據,所以臺灣暫時(shí)無(wú)法考慮自產(chǎn)疫苗,應把民眾安全放在第一位。臺北市長(cháng)柯文哲稱(chēng),有時(shí)候不是靠大內宣就可克服,人民還是有自己的判斷。臺大醫院臨床試驗中心主任陳建煒?lè )Q,這次二期臨床試驗少了最關(guān)鍵的“保護力”數據,而該場(chǎng)解盲記者會(huì )可能不是“完全解盲”。就連防疫指揮官陳時(shí)中也不得不承認,接種自產(chǎn)疫苗有不被國際認證的風(fēng)險。生技業(yè)者表示,即使解盲結果為正向,但通過(guò)二期臨床試驗只能證明其安全性,因此強烈建議高端進(jìn)入三期臨床試驗,唯有經(jīng)過(guò)大規模測試,才能證明疫苗具“保護力”以及“有效性”,才能外銷(xiāo)。
民眾黨稱(chēng),自產(chǎn)疫苗的茁壯需要時(shí)間與空間,而非急就章取得緊急授權后立即上路接種。國民黨“立委”鄭正鈐質(zhì)疑稱(chēng),一個(gè)“安全性”沒(méi)問(wèn)題,但不知道有沒(méi)有效的疫苗,跟打安慰劑有什么不同?而目前獲得國際認證的疫苗是在三期試驗后,取得各主要國家和地區的緊急授權,臺灣自產(chǎn)疫苗只做二期試驗,若無(wú)法取得國際認證,便無(wú)法得到“疫苗護照”,屆時(shí)還是無(wú)法出境,“蔡政府的拔苗助長(cháng)不但是拿民眾的健康來(lái)賭運氣,也會(huì )害得自產(chǎn)疫苗只能賣(mài)臺灣,喪失國際競爭力”。前“立委”孫大千要求民進(jìn)黨說(shuō)清楚6個(gè)問(wèn)題,包括“蔡英文如何能保證自產(chǎn)疫苗一定可以在7月底如期上市”以及“如果自產(chǎn)疫苗研發(fā)失敗,1000萬(wàn)劑的疫苗采購缺口要如何補足”等。10日,前“新聞局長(cháng)”鐘琴前往臺北地檢署具狀告發(fā)蔡英文、“行政院長(cháng)”蘇貞昌和防疫指揮官陳時(shí)中涉嫌瀆職、圖利和偽造文書(shū)罪。
聯(lián)合新聞網(wǎng)10日稱(chēng),按照防疫指揮中心的規劃,七大類(lèi)優(yōu)先接種族群累計有353.5萬(wàn)人,不過(guò)目前到貨的疫苗僅212萬(wàn)劑,根本不夠用,而美國宣布贈臺的75萬(wàn)劑疫苗尚未到貨。媒體公布的最新民調顯示,有86%的民眾表示會(huì )去接種疫苗,比起4月初的41%大幅增加。在能選擇疫苗的情況下,民眾最想接種的疫苗前三名為德國B(niǎo)NT(占34%)、莫德納19%和強生10%。自產(chǎn)疫苗方面,想接種高端的有7%,聯(lián)亞有4%。《中國時(shí)報》10日稱(chēng),隨著(zhù)疫情延燒加劇、確診及死亡持續攀升,島內百姓人心惶惶,但當局只給出虛無(wú)縹緲的答案,還不忘卡民間捐疫苗,這些都冷酷地提醒民眾“短期內要靠疫苗來(lái)解救疫情是緣木求魚(yú)”。【環(huán)球時(shí)報】
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