據臺灣《中時(shí)新聞網(wǎng)》報道，臺“衛福部食藥署”日前未預先公告即發(fā)布“臺產(chǎn)疫苗緊急授權(EUA)審查標準”，遭時(shí)力“立委”陳椒華質(zhì)疑黑箱作業(yè)，15日召開(kāi)在線(xiàn)記者會(huì )爆料，“食藥署”只開(kāi)3次會(huì )議就定案，而針對臺產(chǎn)疫苗跟AZ疫苗的療效評估，竟只要求200人實(shí)驗組，根本是拿臺灣民眾當白老鼠，將要求“食藥署”公開(kāi)所有會(huì )議紀錄。

　　據報道，陳椒華日前質(zhì)疑“食藥署”臺產(chǎn)疫苗緊急授權(EUA)審查標準未公告60天就緊急上路，“食藥署長(cháng)”吳秀梅響應“該標準并非‘法規’，過(guò)去到現在都不需公告”。陳批評“連水質(zhì)、空品標準都要預先公告、開(kāi)聽(tīng)證會(huì )，如此攸關(guān)民眾生命的事竟不需公告?”

　　陳椒華昨再指出，“食藥署”曾3度召開(kāi)“EUA審查基準”會(huì )議，會(huì )中專(zhuān)家學(xué)者決定挑選200人做臺產(chǎn)及AZ疫苗試驗，再比較人體抗體，這未免太草率。她表示，將在“立院”成立調閱委員會(huì )，調查“食藥署”針對臺產(chǎn)疫苗審查的相關(guān)會(huì )議記錄、資料及會(huì )議錄音，也會(huì )要求先撤銷(xiāo)“食藥署”發(fā)布的“臺產(chǎn)疫苗緊急授權(EUA)審查標準”，重新辦理預公告，照“法律”規定走。

　　“食藥署”藥品組副組長(cháng)吳明美回應，“署”內去年10月定調“COVID-19疫苗于臺灣地區取得EUA應具備技術(shù)性資料要求”，并跟島內研發(fā)廠(chǎng)商說(shuō)明，這是參照美國作法。今年5月6日再次開(kāi)會(huì )討論，并配合世界衛生組織在5月26日針對COVID-19疫苗免疫橋接臨床療效會(huì )議后，才在28日開(kāi)會(huì )確定合適性，作為疫苗EUA的基準，并在6月10日公布。

　　吳明美表示，依據“藥事法”第48條之2，有核準“食藥署”訂定，是屬機關(guān)內部處理的一般性規定，并非“中央法規”標準，英國、韓國都認同可以用免疫橋接比較來(lái)替代傳統療效。

　　陳椒華不滿(mǎn)表示“‘食藥署’只敢說(shuō)英、韓同意，卻不敢說(shuō)更多國家和地區不贊同”，且僅3次會(huì )議就通過(guò)EUA標準，標準改成基準，就不公告、不負責任，根本沒(méi)有正視“法律”。“食藥署”不敢公開(kāi)透明處理EUA，還說(shuō)效率大于風(fēng)險，不僅不負責任，圖利某些廠(chǎng)商，還拿臺灣民眾當白老鼠。