據臺灣“中國時(shí)報”9月30日報道,臺當局食品藥品管理部門(mén)去年授予未完成二期實(shí)驗的臺自產(chǎn)高端疫苗緊急使用授權(EUA)屢遭質(zhì)疑,臺審計部門(mén)2021年度總決算審核報告中,直指“EUA審查信息之公開(kāi)透明度尚待提升”。
臺審計部門(mén)指出,學(xué)界認為現行“藥事法”項目核準作為疫苗EUA法規依據,與歐美地區法規相較,在EUA具體要件、課予EUA相對人風(fēng)險告知及安全監視等義務(wù)、授權期限及廢止事由與EUA信息公開(kāi)等面向、配套措施都待加強,法制應再完備。
臺審計部門(mén)指出,歐美日等地區藥物監理機構為提高民眾信任通過(guò)EUA審查疫苗及藥品,都公開(kāi)通過(guò)審查品項清單、審查(評估)報告、疫苗專(zhuān)家審查會(huì )議紀錄、使用說(shuō)明指引等信息。臺灣地區未揭露EUA的藥品清單,更未公開(kāi)相關(guān)審查(評估)報告,EUA審查信息的公開(kāi)透明度尚待提升。
臺衛生福利主管部門(mén)對此回應稱(chēng),臺食品藥品管理部門(mén)已主動(dòng)公布核準藥品及疫苗中文說(shuō)明書(shū),必要時(shí)公開(kāi)專(zhuān)家會(huì )議紀錄。中國國民黨“立委”賴(lài)士葆嗆聲,應馬上公布會(huì )議紀錄,不要說(shuō)一套做一套。(來(lái)源:中國臺灣網(wǎng))