圖片來(lái)源：海峽導報
華夏經(jīng)緯網(wǎng)綜合報道 “再生醫療法”被視為癌友希望，民進(jìn)黨力推臺當局行政機構版本的“再生醫療法”草案三讀，明明多位專(zhuān)家學(xué)者已經(jīng)提出優(yōu)化意見(jiàn)，卻一直協(xié)商未果，引發(fā)爭議。不可諱言的是，待臺灣地區立法機構完成三讀，大門(mén)一開(kāi)，商機無(wú)限，但若無(wú)嚴謹的監管規范，在市場(chǎng)逐利之下，臺灣民眾的健康權益，難受保障。也讓輿論質(zhì)疑，“該法”是“為生技業(yè)開(kāi)后門(mén)”，是“政治凌駕醫學(xué)”。
民進(jìn)黨當局面對財團利益與老百姓健康權益，將如何取舍？全民都在看。
臺灣《中國時(shí)報》指出，民進(jìn)黨自2016年起“全面執政”，在人數優(yōu)勢下強行過(guò)關(guān)的爭議“法案”多不勝數，最近一次的目標是為打造第二“護臺神山”的“再生雙法”。“再生醫療法”草案從無(wú)到有，討論了6年，經(jīng)歷醫界、藥界角力，從“三法”變?yōu)?ldquo;兩法”，臺當局行政機構終在今年2月通過(guò)“再生醫療法”、“再生醫療制劑條例”雙案。
圖為臺大醫院細胞治療中心。（臺灣《中國時(shí)報》資料照片）
自臺行政機構版草案公布3個(gè)月來(lái)，學(xué)界、民間團體仍有許多疑問(wèn)，臺當局衛福部門(mén)負責人薛瑞元曾坦言，“再生醫療法”草案第9條有“門(mén)放得太寬”疑慮，因此臺灣衛福部門(mén)曾提修正，要求檢附人體試驗倫理審查委員會(huì )（IRB）證明、治療計劃書(shū)、病人同意書(shū)、細胞制備場(chǎng)所的證明，但臺衛福部門(mén)的修正版卻未被接受，到底誰(shuí)是那只干預專(zhuān)業(yè)、影響民眾健康的黑手？
依“該法”草案第11條，醫院被允許在達到一定案量后，所成立生技公司、細胞制備場(chǎng)所不必符合國際規范，這項條文為外界所詬病。所謂達一定案量，就屬大量制造行為，卻不必符合PIC/S GMP、GDP標準，由主管機關(guān)空白授權，這是給業(yè)者開(kāi)的另一個(gè)大門(mén)。尤其，醫院身兼生技公司，在業(yè)績(jì)壓力下，會(huì )不會(huì )有力推病人接受高價(jià)治療的情形？
國民黨民意代表賴(lài)士葆 圖片來(lái)源：臺灣“中時(shí)新聞網(wǎng)”
國民黨民意代表賴(lài)士葆5月16日在個(gè)人社交賬號上發(fā)文直批，原先要求醫療院所執行再生醫療時(shí)細胞操作之場(chǎng)所，必須符合GMP及GDP的要求均遭刪除，不允許民進(jìn)黨團用多數暴力圖利財團！且“再生醫療法”存在諸多爭議，原先要求醫療院所執行再生醫療時(shí)細胞操作之場(chǎng)所，必須符合GMP/GDP（制藥工廠(chǎng)管理）的要求均遭刪除，政治凌駕醫學(xué)專(zhuān)業(yè)，大家應堅決反對這種戕害老百姓健康的“法案”怱促處理，不允許民進(jìn)黨團用多數暴力來(lái)“立法”圖利財團！
國民黨民意代表鄭麗文也羅列“再生醫療法”各項爭議——
1.動(dòng)輒數百萬(wàn)元（新臺幣，下同）的細胞治療，實(shí)施至今效果不明
2.臺當局行政機構的版本允許廠(chǎng)商走捷徑，繞過(guò)完整臨床試驗打在病人身上
3.未經(jīng)3期臨床試驗的治療，病患出現不良反應，將不適用“藥害救濟法”
4.未禁止高風(fēng)險的異體、異種細胞治療
5.醫院執行細胞治療達一定案量后，可成立生技公司，恐有醫院為了業(yè)績(jì)，力推病患接受高昂、效果仍不明的細胞治療
6.再生醫療審議會(huì )僅限制成員的性別比例，其余均空白授權主管機關(guān)訂定
7.細胞的提供，由母親幫胎兒決定，“法定”代理人或監護人幫無(wú)行為能力者、受監護宣告者做決定，未限定提供的細胞只能自用
8.最高200萬(wàn)元、無(wú)刑事責任的罰則，不肖業(yè)者不痛不癢
鄭麗文強調其中“免臨床試驗”爭議最大，可以說(shuō)是“開(kāi)大門(mén)條款”，民進(jìn)黨卻力推毫無(wú)效果跟安全性數據的細胞治療，說(shuō)這則法案沒(méi)有問(wèn)題，“沒(méi)有搜集數據，當然不會(huì )有問(wèn)題”。
“細胞治療實(shí)證數據不足、優(yōu)缺點(diǎn)不明，如今想要強渡關(guān)山，豈有此理？”鄭麗文質(zhì)疑，細胞治療實(shí)證資料仍不足，優(yōu)缺點(diǎn)不明，不該這么快進(jìn)一步開(kāi)放。若要繞過(guò)完整臨床試驗，須檢附人體試驗倫理審查委員會(huì )（IRB）證明、治療計劃書(shū)、病患同意書(shū)、細胞制備場(chǎng)所證明，保障病患權益。
鄭麗文直言，民進(jìn)黨當局號稱(chēng)“最會(huì )溝通”，卻不愿意和各方討論，連醫藥專(zhuān)家、法律專(zhuān)家、民間團體都聯(lián)署反對，相信絕對沒(méi)有人可以接受民進(jìn)黨又想以人數優(yōu)勢、鼓掌通過(guò)、強勢推動(dòng)。
國民黨發(fā)言人林家興15日指出，該草案有“開(kāi)大門(mén)條款”，允許廠(chǎng)商繞過(guò)完整臨床試驗，不須取得藥品許可證，就能將細胞治療藥物打在病人身上，令人想起當時(shí)高端疫苗曾獲緊急授權時(shí)，尚未做國際認證的三期臨床試驗，民眾注射后有傳出不良反應，引發(fā)疑慮，當時(shí)許多人就質(zhì)疑民進(jìn)黨當局硬是要把未經(jīng)三期試驗的高端疫苗打在臺灣人民身上，不僅是把臺灣人民當高端的白老鼠，更是罔顧民眾的健康和醫療倫理。
臺灣醫療改革基金會(huì )召開(kāi)記者會(huì )。（圖片來(lái)源：香港“中評社”）
臺灣“醫療改革基金會(huì )”董事長(cháng)劉淑瓊表示，民進(jìn)黨完全否決專(zhuān)家意見(jiàn)，包括“中研院士”陳培哲、癌癥權威黃達夫、臺大醫院臨床試驗中心前主任陳建煒等專(zhuān)家都站出來(lái)，但民進(jìn)黨都未與其對話(huà)，令人無(wú)法接受。她呼吁主管機關(guān)說(shuō)明“特管辦法”上路以來(lái)細胞治療的療效、安全性資料等，回應各界疑慮。
臺灣前“衛生署長(cháng)”楊志良說(shuō)，臺當局應以病患為中心，但顯見(jiàn)是以行政團隊為中心，若綠營(yíng)政客無(wú)法站在病患立場(chǎng)，貿然通過(guò)爭議條文，病患就會(huì )淪為業(yè)者賺錢(qián)工具。
臺灣消基會(huì )董事長(cháng)吳榮達表示，草案協(xié)商過(guò)程只看到民進(jìn)黨團全力為再生醫療產(chǎn)業(yè)發(fā)聲，不為民眾健康嚴格把關(guān)，令人痛心。他呼吁“以蒼生為念”，將“再生醫療法”草案中有損病患民眾健康安全權益的內容刪減修正，不要讓民眾當白老鼠。
對病人來(lái)說(shuō)，被宣告罹患癌癥的那一刻，世界可能就崩塌了，心靈脆弱之下，很容易不計一切代價(jià)來(lái)尋找一線(xiàn)生機，這是人性。
政治是管理眾人之事，也是良心事業(yè)，民進(jìn)黨在振興產(chǎn)業(yè)之際，更應該把民眾健康權益擺在前面，臺灣老百姓的生命不能因民進(jìn)黨當局的監管疏失而被犧牲。（資料來(lái)源：臺灣《中國時(shí)報》、香港“中評社”、海峽導報）
