據臺灣媒體報道，“國光”生技(4142)流感疫苗日前出現白色懸浮物，發(fā)表檢驗聲明稿，目前判定此一問(wèn)題為偶發(fā)事件，且對同批疫苗質(zhì)量沒(méi)有影響，檢驗報告已提交主管機關(guān)。
據報道，“國光”生技強調，疫苗的效價(jià)試驗再度檢測結果符合主管機關(guān)疫苗放行檢驗的標準，顯示未受影響，該批疫苗的有效性應屬無(wú)虞。另為審慎起見(jiàn)，該批疫苗雖已通過(guò)主管機關(guān)無(wú)菌檢驗放行，公司仍重復執行無(wú)菌檢驗以再確認，待結果出爐時(shí)將會(huì )就其結果再提報“食藥署”，并向民眾說(shuō)明。
“國光”生技表示，品管部門(mén)就該支問(wèn)題疫苗所含異物執行外觀(guān)、材質(zhì)特性分析、顯微鏡鏡檢與拉曼光譜儀器測定結果，與針筒托盤(pán)材質(zhì)無(wú)異，而與疫苗本身質(zhì)量無(wú)關(guān)，“食藥署”也將該異物塑料片及包裝盒與針筒托盤(pán)樣本帶回再做檢驗。
“國光”生技指出，今年所生產(chǎn)的小兒流感疫苗在10月28日晚間接獲通報出現白色懸浮物后，10月29日安排取回該支問(wèn)題疫苗進(jìn)行檢驗判定。除該批小兒疫苗（剩余約4萬(wàn)劑）外，其余300萬(wàn)余劑成人及小兒疫苗，主管機關(guān)仍依原訂施打規劃進(jìn)行。
“食藥署”在10月31日派員至“國光”工廠(chǎng)實(shí)地稽核疫苗生產(chǎn)制程，一切均合乎GMP規定生產(chǎn)，判斷應為偶發(fā)事件。
