中新網(wǎng)5月5日電 據臺灣“中央社”報道，臺灣成功研發(fā)腸病毒71型疫苗，臺大醫院主持第三期臨床試驗證實(shí)具保護力且施打安全性無(wú)虞，估島內最快年底取得許可證，供2個(gè)月到6歲幼童接種2至3劑，可望杜絕感染發(fā)生。

　　臺大醫院舉行記者會(huì )分享臺大醫院主持的跨境第三期臨床試驗，與廠(chǎng)商成功研發(fā)有效預防嬰幼兒腸病毒71型重癥的新興疫苗，研究已于今年4月12日刊登于《柳葉刀》。臺大兒童醫院院長(cháng)黃立民表示，據他所知，這是臺灣地區首次獨立完成一至三期開(kāi)發(fā)疫苗。

　　據報道，腸病毒至少有96型，5歲以下幼童是腸病毒感染并發(fā)重癥高危險族群，也是高死亡率年齡層，引起重癥最常見(jiàn)型別為71型及D68型。腸病毒71型是造成嬰幼兒手足口病的病原之一，會(huì )侵犯嬰幼兒神經(jīng)系統造成腦干腦炎，導致非心因性肺水腫和急性肢體無(wú)力，可能造成患者死亡，或永久性癱瘓。

　　臺大醫院研究團隊自2014年起即加入腸病毒71型疫苗的二期臨床試驗，由黃立民擔任試驗總主持人，完成疫苗第三期臨床試驗研究，臨床試驗發(fā)現，出生2個(gè)月大以上的嬰幼兒在接種2至3劑疫苗之后，追蹤期間內，相較于安慰劑組有22例確診，疫苗組受試者全數未得到腸病毒71型感染。

　　黃立民說(shuō)，在試驗里的疫苗效力高達100%，以統計模型推估也高達96.8%。安慰劑組的22例確診個(gè)案中，有11例屬于腸病毒71型的B5基因亞型，有10例則是C4基因亞型，顯示以B4基因亞型為疫苗株的疫苗，具有良好的交叉保護力。

　　黃立民提到，考量腸病毒71型也可能感染6個(gè)月以下幼兒，為提早提供孩子保護力，臺灣所開(kāi)發(fā)疫苗將接種年齡下修到2個(gè)月嬰兒，經(jīng)試驗證明安全性，常見(jiàn)副作用為注射部位疼痛、躁動(dòng)不安和發(fā)燒，無(wú)嚴重副作用。

　　針對疫苗效力持續性，黃立民表示，目前正在進(jìn)行長(cháng)期追蹤，將每年抽血確認抗體，直至受試者滿(mǎn)5歲，腸病毒71型疫苗與成年疫苗不一樣，效果僅需維持到5歲免疫系統成熟前即可，只要5歲以下幼兒不容易感染，就會(huì )減少社區傳播，間接保護6歲以上兒童，避免零星重癥發(fā)生。

　　臺大醫院小兒部感染科主治醫師張鑾英說(shuō)，腸病毒71型對小朋友的威脅比新冠肺炎更嚴重，即使存活也可能伴隨終身后遺癥，由于腸病毒71型傳染力強，家戶(hù)傳播兒童感染率幾乎高達8、9成，即使勤洗手，還是可能感染，預防勝于治療，樂(lè )見(jiàn)疫苗加速上市。（來(lái)源：中新網(wǎng)）