臺海網(wǎng)3月31日訊 據廈門(mén)日報報道 近日，集美區市場(chǎng)監管局組織對轄區藥店銷(xiāo)售新冠抗原檢測試劑的情況開(kāi)展專(zhuān)項檢查。集美某藥店因所采購的新冠抗原檢測試劑并非3月12日以后批準的“個(gè)人自測版”，被市場(chǎng)監管部門(mén)要求不得上架銷(xiāo)售。
國家藥監局于3月12日發(fā)布《關(guān)于做好新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全監管工作的通知》，要求嚴管藥店新冠抗原檢測試劑的銷(xiāo)售。
“根據前期摸排，集美轄區有意向經(jīng)營(yíng)個(gè)人自測版新冠抗原檢測試劑的藥店、醫療器械單位共計53家。”集美區市場(chǎng)監管局相關(guān)負責人介紹，為切實(shí)保障抗原檢測試劑的質(zhì)量安全，該局第一時(shí)間向轄區藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行政策宣貫，提醒有意向經(jīng)營(yíng)新冠抗原檢測試劑的企業(yè)向監管部門(mén)報備，并在試劑到貨后第一時(shí)間告知市場(chǎng)監管部門(mén)，由監管人員上門(mén)協(xié)助進(jìn)行前期把關(guān)。
“接到企業(yè)的試劑到貨通知后，我們會(huì )立即組織人員上門(mén)指導，重點(diǎn)規范企業(yè)做好上游經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)材料收集，完善進(jìn)貨查驗和銷(xiāo)貨臺賬，核實(shí)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)是否載明消費者個(gè)人自行使用說(shuō)明。”市場(chǎng)監管人員表示。
哪些新冠抗原檢測試劑產(chǎn)品可以進(jìn)行零售呢？市場(chǎng)監管人員說(shuō)，取得國家藥品監督管理局核準的醫療器械注冊證，并且在說(shuō)明書(shū)中注明可以個(gè)人自測的產(chǎn)品，才能進(jìn)行零售。如果說(shuō)明書(shū)中注明由專(zhuān)業(yè)人員使用的新冠抗原檢測試劑，則不能在藥店和醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)零售。(記者 陳泥 通訊員 曾真 鄭雯穎)
