● 記者 傅蘇穎
得益于帶狀皰疹減毒活疫苗獲批上市并熱銷(xiāo),百克生物日前公告稱(chēng),預計2023年凈利同比增逾150%。華蘭疫苗日前回應投資者關(guān)切稱(chēng),公司目前帶狀皰疹疫苗處于臨床前研究階段,上市時(shí)間尚不確定。
業(yè)內人士認為,由于能夠有效預防帶狀皰疹,減少大量的疼痛及并發(fā)癥,大部分目標人群都有潛在需求,帶狀皰疹疫苗市場(chǎng)潛力大,預計規模有望超百億元。面對巨大的市場(chǎng),目前國內已有超10家企業(yè)在布局。
競爭格局良好
帶狀皰疹俗稱(chēng)“纏腰龍”,是中老年人常見(jiàn)的感染性疾病之一,由水痘-帶狀皰疹病毒在體內再激活引起。兒童時(shí)期,人體感染水痘-帶狀皰疹病毒后,初次原發(fā)感染表現為水痘,水痘消退痊愈后,病毒仍會(huì )潛伏在人體內,隨著(zhù)年齡增長(cháng)或者因勞累、創(chuàng )傷等內外部因素影響,導致免疫力降低,病毒在體內會(huì )再次被激活,引起帶狀皰疹。
從發(fā)病率來(lái)看,全球帶狀皰疹發(fā)病率為3%。-5%。,亞太地區為3%。-10%。,有逐年遞增趨勢。目前藥物治療效果有限,接種帶狀皰疹疫苗是預防的最有效手段。
目前國內帶狀皰疹疫苗市場(chǎng)已有葛蘭素史克(GSK)的Shingrix重組蛋白疫苗和百克生物的感維減毒活疫苗獲批上市。良好的競爭格局下,作為首款獲批簽發(fā)的國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗,感維為百克生物2023年的業(yè)績(jì)帶來(lái)提振。百克生物預計2023年歸母凈利潤為4.7億元到5.3億元,同比增長(cháng)158.9%到191.95%。
據中檢院數據,截至2023年底,百克生物帶狀皰疹疫苗批簽發(fā)批次達23次。百克生物此前披露,公司帶狀皰疹疫苗推廣商已達80家,預計后續將根據推廣情況增加銷(xiāo)售團隊數量。
葛蘭素史克近期則將帶狀皰疹疫苗的中國權益交給了智飛生物。2023年10月,智飛生物與GSK簽署協(xié)議,雙方主要就GSK研發(fā)生產(chǎn)的重組帶狀皰疹疫苗的供應、經(jīng)銷(xiāo)與聯(lián)合推廣達成合作。GSK將指定智飛生物為合作區域內的獨家進(jìn)口商和經(jīng)銷(xiāo)商,承諾三年至少銷(xiāo)售206億元。
針對葛蘭素史克和智飛生物的合作,百克生物此前表示,目前國內帶狀皰疹疫苗市場(chǎng)容量足夠大,重點(diǎn)是做好受種者的引流,提高該疫苗的滲透率,良性競爭。
市場(chǎng)空間大
據藥時(shí)空數據,我國每年有近300萬(wàn)成年人受帶狀皰疹影響,50歲及以上人群每年新發(fā)帶狀皰疹病例約156萬(wàn),國內帶狀皰疹疫苗市場(chǎng)有較大的市場(chǎng)空間。弗若斯特沙利文報告顯示,預計2025年中國帶狀皰疹疫苗市場(chǎng)規模達56.3億元,年復合增長(cháng)率為16.4%;到2031年市場(chǎng)規模將達到100.7億元。
面對巨大的市場(chǎng),目前國內已有超10家企業(yè)在布局。沃森生物稱(chēng),公司目前基于mRNA疫苗技術(shù)平臺,與合作方共同探索研發(fā)帶狀皰疹mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗等創(chuàng )新產(chǎn)品,目前均處于臨床前研究階段。康泰生物稱(chēng),公司已布局研制四價(jià)手足口病滅活疫苗、麻腮風(fēng)水痘疫苗、20價(jià)肺炎球菌多糖結合疫苗、帶狀皰疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)等疫苗的研發(fā)。康華生物稱(chēng),公司已建立mRNA技術(shù)疫苗研發(fā)平臺,與信然博創(chuàng )就基于mRNA技術(shù)平臺研究開(kāi)發(fā)的帶狀皰疹mRNA疫苗、狂犬mRNA疫苗已完成小試工藝開(kāi)發(fā),現處于臨床前研究階段。
進(jìn)展最快的是綠竹生物,目前已開(kāi)展臨床III期。有機構認為,預計綠竹生物2024年三季度提交生物制品許可申請,2026年左右有望獲批,國內帶狀皰疹疫苗市場(chǎng)未來(lái)2年內或無(wú)新入廠(chǎng)家。