據臺灣“中時(shí)新聞網(wǎng)”報道 臺產(chǎn)高端疫苗10日傍晚將公布二期臨床試驗的解盲結果,ICU醫師陳志金在社交平臺發(fā)文解釋?zhuān)芯克幮У呐R床試驗通常會(huì )分作打疫苗的實(shí)驗組和打安慰劑的對照組來(lái)進(jìn)行比較,且為了避免人為偏差,兩針會(huì )采密碼編號隨機分給受試者,因此受試者與研究者都不知道誰(shuí)被打了什么,直到研究結束才會(huì )揭曉。
陳志金表示,臺產(chǎn)高端疫苗將在10日傍晚公布二期臨床試驗的解盲結果,不少人好奇究竟什么是“解盲”,他表示,在研究藥效的臨床試驗,一般會(huì )以接受藥物的“實(shí)驗組”和沒(méi)有接受藥物“對照組”來(lái)進(jìn)行各種成效或數據的比較。為了避免人為“偏差”,會(huì )以“雙盲”的方式進(jìn)行比較。
陳志金解釋?zhuān)?jiǎn)單來(lái)說(shuō)受試者和研究者都不知道哪些人是被分配在實(shí)驗組和對照組。在疫苗研究中,“實(shí)驗組”會(huì )被注射真的疫苗,“對照組”則會(huì )被注射沒(méi)有療效的安慰劑,而這兩“針”會(huì )用密碼編號,依編碼規則隨機分配給受試者,外觀(guān)上幾乎一模一樣。因此受試者與研究者都不知道誰(shuí)被打了什么,這就叫做“雙盲”。
陳志金指出,會(huì )這樣進(jìn)行研究是為了避免“人為認定”的偏差發(fā)生。如果受試者知道自己打的是疫苗,在心理上會(huì )主觀(guān)的覺(jué)得它有效,或特別容易感覺(jué)它的副作用;而研究者若知道誰(shuí)打了疫苗,對癥狀、副作用和實(shí)驗數據的判斷也可能受影響。
陳志金表示,當研究結束、資料收集完成后,就會(huì )進(jìn)行“解盲”的動(dòng)作,也就是依照之前的隨機編碼方式,譯碼恢復“鏈接”,讓負責分析資料的人知道哪一組數據數據是屬于打疫苗的人,哪一組是屬于打安慰劑的人,進(jìn)行比較分析。