“時(shí)代力量”黨團副總召陳椒華。臺灣《聯(lián)合報》資料照
據臺灣《聯(lián)合報》報道 臺灣高端新冠肺炎疫苗通過(guò)臺當局衛福部門(mén)“食藥署”緊急授權(EUA)審查,準許項目制造。先前不斷質(zhì)疑審查過(guò)程黑箱的“時(shí)代力量”黨團副總召陳椒華表示,“深感遺憾”,她也呼吁,在完成三期期中試驗前,不建議開(kāi)放民眾施打、也不宜貿然出口。
陳椒華指出,檢視衛福部門(mén)發(fā)布新聞稿,篇幅僅有500余字,文中提及“經(jīng)過(guò)一天充分的審查與討論”,但對于審查會(huì )議的實(shí)質(zhì)程序及會(huì )議內容,卻僅是草草帶過(guò),包含專(zhuān)家背景及組成、整體醫療利益及風(fēng)險評估、核準要件及后續監測查核機制等均付之闕如,黑箱的審查程序應公開(kāi)透明,“公開(kāi)所有審查數據及審查會(huì )議記錄”。
陳椒華表示,相關(guān)研究指出,T細胞對于攻擊、殲滅病毒及預防重癥功能顯著(zhù),但“食藥署”僅針對中和抗體之平均效價(jià)及血清反應比率結果進(jìn)行公告,應檢視T細胞效價(jià)相關(guān)數據并公開(kāi);而自產(chǎn)疫苗目前皆?xún)H完成二期試驗便進(jìn)行EUA審查,與國際疫苗審查程序存在落差,在完成三期期中試驗前,不建議開(kāi)放民眾施打、也不宜貿然出口提供“友邦”施打,以免影響臺灣聲譽(yù)。
陳椒華也呼吁,高端除未來(lái)須每月提供安全性監測報告,并于核準后一年內檢送島內外執行疫苗保護效益報告,“食藥署”也應要求持續提供檢測中和抗體及T細胞效價(jià),若血清反應低于標準要求或低于A(yíng)Z及莫德納疫苗,“就應取消緊急授權”。