臺疫苗預約平臺16日開(kāi)放民眾預約自產(chǎn)高端疫苗,但另一家自產(chǎn)疫苗聯(lián)亞生技卻未通過(guò)EUA(緊急授權)。
臺灣“中央社”報道截圖
據臺灣“中央社”16日報道,臺防疫指揮中心當天宣布,聯(lián)亞疫苗因中和抗體數據未達“免疫橋接”不劣性標準未通過(guò)EUA審查。“食藥署長(cháng)”吳秀梅稱(chēng),15日邀請島內化學(xué)制造管制、藥學(xué)、毒理學(xué)等專(zhuān)家召開(kāi)會(huì )議,討論聯(lián)亞疫苗項目制造申請案并投票表決,與會(huì )專(zhuān)家共22人,除主席不參與投票外,21人投票結果為4人要求補件再議,17人“不同意”。聯(lián)亞發(fā)布公告稱(chēng),目前島內臨床二期試驗持續進(jìn)行,母公司將重新執行第三期臨床試驗的效益評估。16日晚間聯(lián)亞又發(fā)布聲明表示對審查結果“深感遺憾”,將向“食藥署”提出申訴。聲明稱(chēng),現在新冠肺炎變異毒株橫行,將申請以“德?tīng)査?rdquo;做測試,重新判定審查結果。聯(lián)合新聞網(wǎng)注意到,在防疫指揮中心16日公布聯(lián)亞審查結果后,原本大漲的聯(lián)亞生技子公司聯(lián)亞藥隨即大跌,由原本200元新臺幣高點(diǎn)最低跌至106.5元,跌幅近40%,也將影響島內疫苗供應量。
“疾管署”今年5月28日與高端、聯(lián)亞兩家自產(chǎn)疫苗廠(chǎng)完成簽約,每家采購500萬(wàn)劑。聯(lián)亞目前已送200多萬(wàn)劑至“食藥署”檢驗封緘,如今未能通過(guò)EUA,島內相當關(guān)注500萬(wàn)劑合約走向及200多萬(wàn)劑送驗疫苗是否報廢。對此,臺防疫指揮中心發(fā)言人莊人祥16日稱(chēng),當局采購的聯(lián)亞疫苗合約并不會(huì )因為EUA未通過(guò)就失效;聯(lián)亞疫苗經(jīng)三期臨床試驗,只要能證實(shí)具有保護力,采購合約仍適用。
國民黨文傳會(huì )副主委鄭照新怒批道,當局已支付50%不可退還訂金,這筆納稅人的錢(qián)向誰(shuí)討?不少網(wǎng)友表示,聯(lián)亞的數據一開(kāi)始就不太好,因此對其未通過(guò)審查不意外。
聯(lián)亞EUA審查未過(guò),意味著(zhù)島內自產(chǎn)疫苗只有高端可以接種,民進(jìn)黨當局自然進(jìn)一步護航高端。16日,臺“總統府”發(fā)言人張惇涵透露蔡英文已在網(wǎng)上完成預約,預計23日一早到預約地點(diǎn)接種高端。“副總統”賴(lài)清德原本規劃接種聯(lián)亞,如今也上網(wǎng)預約高端。臺大流行病與預醫所兼任教授金傳春提醒稱(chēng),高端EUA審查結果至少仍有不少疑點(diǎn),包括是否確認受試者皆未曾感染、受試者的年齡性別組成、不劣性試驗的血清樣本如何選取以及對德?tīng)査儺惗局甑闹泻湍芰Γ?ldquo;連這種數據都沒(méi)有就開(kāi)打,以后民眾甚至總統感染德?tīng)査脑?huà),難道可以申請國賠嗎?”
曾參與聯(lián)亞臨床試驗、后來(lái)又退出改打英國阿斯利康疫苗的前“衛生署長(cháng)”楊志良16日稱(chēng),既然現在審查結果確定,當局應該把所有審查數據都公開(kāi),讓大家看看聯(lián)亞還有哪些地方要跟高端學(xué)習。他直言,大量接種高端是一場(chǎng)“政治豪賭”,一旦高端的防護力不夠或沒(méi)有防護力,將來(lái)接種的人可能都會(huì )染病成大破口。中時(shí)電子報16日刊登的一篇評論稱(chēng),聯(lián)亞的EUA沒(méi)通過(guò),只能說(shuō)一點(diǎn)都不意外。之前前“衛生署長(cháng)”楊志良為了挺自產(chǎn)疫苗自愿參加聯(lián)亞人體試驗,打完疫苗抽完血的兩星期后,他詢(xún)問(wèn)自己是試驗組還是對照組,聯(lián)亞不回答;楊志良再問(wèn)“至少告訴我有沒(méi)有產(chǎn)生抗體吧”,聯(lián)亞回答說(shuō)“你的ANA抗體是40(陰性)”。楊志良覺(jué)得既然自己抗體不足,就去補打阿斯利康。結果事情曝光后,聯(lián)亞居然跳出來(lái)稱(chēng)“ANA抗體非關(guān)疫苗效果”,“看出貓膩了嗎?ANA是聯(lián)亞回答給楊志良的,現在又說(shuō)跟疫苗效果無(wú)關(guān),那不是一開(kāi)始就埋一個(gè)坑給楊志良跳?”合理懷疑聯(lián)亞不提前解盲,是因為解盲后的抗體反應太難看;聯(lián)亞給楊志良錯誤的抗體數字,也是因為正確的數字不能看。文章認為,聯(lián)亞刻意隱瞞是因為泡沫晚一天破掉,就多一天可以炒作股價(jià)。【環(huán)球時(shí)報】