中新網(wǎng)11月16日電 據臺灣“中央社”報道,臺灣“食品藥物管理署(食藥署)”11月16日公布臺灣公費流感疫苗變色事件檢驗報告,稱(chēng)可能因針劑的膠塞質(zhì)量不良,導致重復硫化反應,接觸到疫苗藥劑后溶出,才會(huì )使疫苗藥劑變成咖啡色。
異常變色的臺灣公費流感疫苗。臺灣“中央社”/臺灣“疾病管制署”供圖
臺灣公費流感疫苗10月15日開(kāi)打,但10月26日、27日分別傳出1起疫苗變色及1起疫苗內有懸浮物事件,同批號超過(guò)32萬(wàn)支疫苗已全部停用。
臺灣廠(chǎng)家11月1日公布檢驗報告,判定疫苗內有懸浮物是偶發(fā)事件,疫苗里的異物是和針筒托盤(pán)相同材質(zhì)的塑料片,與疫苗質(zhì)量無(wú)關(guān)。
臺灣“食藥署”11月16日下午2時(shí)召開(kāi)記者會(huì ),官員洪國登表示,根據原廠(chǎng)調查報告,可能是針劑的膠塞質(zhì)量不良導致疫苗變色。
他解釋稱(chēng),針劑的膠塞是橡膠材質(zhì),制作過(guò)程中需要使用硫,可能因膠塞質(zhì)量不良,導致重復硫化反應,或是制作過(guò)程中溫度過(guò)高,導致硫化合物產(chǎn)生,接觸到流感疫苗藥劑后溶出,導致藥劑變色。
洪國登稱(chēng),雖然收到原廠(chǎng)調查報告,但仍須確認報告真實(shí)性及正確性,經(jīng)過(guò)分析后,如果分析為單一案件,就不會(huì )要求疫苗下架,但如果是系統性事件,例如涉及其他產(chǎn)品質(zhì)量疑慮,則可能要求疫苗全面下架回收。